Evaluación de la gestión de recetas en un servicio farmacéutico de un hospital especializado

error de medicación es cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando estos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente, con potenciales consecuencias para estos últimos. En Paraguay las enfermedades respiratorias crónicas (EPOC, asma, etc.), junto con la diabetes, los problemas cardiovasculares y el cáncer son responsables de una alta morbi-mortalidad, registrando una prevalencia que va en aumento. Esta investigación tuvo el objetivo de evaluar las recetas prescriptas en el consultorio externo de un hospital especializado en enfermedades respiratorias y dispensadas en la farmacia, gracias a un estudio observacional de corte transversal, retrospectivo, y un muestreo no probabilístico que consistió en la revisión de recetas médicas de pacientes que acudieron al consultorio del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias y del Ambiente durante los meses de septiembre de 2015 y 2016. Los datos se registraron en planillas. Se analizaron 4828 recetas, de las cuales 2421 corresponden al mes de septiembre del 2015, y 2407 recetas que corresponden al mes de septiembre del 2016. Los errores técnicos de prescripción más frecuentes fueron la ilegibilidad y la ausencia de dosis e indicación. Por ello, se plantea la importancia de establecer un programa de gestión de riesgos en los hospitales, para implementar nuevas tecnologías que faciliten la prescripción.

Medication error is any preventable incident that may cause harm to the patient or result in inappropriate use of medications when these are under the control of healthcare professionals or the patient, with potential consequences for patients. In Paraguay, chronic respiratory diseases (COPD, asthma, etc. ), together with diabetes, cardiovascular problems, and cancer, are responsible for a high morbi-mortality in the country, with an increasing prevalence; therefore, this research aimed to evaluate the prescriptions that were prescribed in the outpatient clinic of a hospital specialized in respiratory diseases and dispensed in the pharmacy through a cross-sectional, retrospective, observational study and a non-probabilistic sampling, by convenience, which consisted of the review of medical prescriptions issued to patients of both sexes who attended the adult outpatient clinic of the National Institute of Respiratory and Environmental Diseases, during the months of September 2015 and 2016. The data were recorded in spreadsheets designed for this purpose, and a total of 4828 prescriptions were analyzed, of which 2421 correspond to the month of September 2015, with a total of 5955 drugs prescribed, and 2407 prescriptions correspond to the month of September 2016, with 6195 drugs prescribed. The most frequent technical prescription errors found in the prescriptions were the illegibility of the prescriptions and the absence of dosage and indication, being the most frequent errors for September 2015, and the absence of dosage and therapeutic indication (79.76 %)and illegibility of the prescription in September 2016 (87.00 %). Considering the legal requirements, the absence of diagnosis was the prevalent error (Sep-15: 64.19 %; Sep-16:60.08 %). This is why it is important to establish a risk management program in hospitals to implement new technologies that facilitate prescribing.

erro de medicação é qualquer incidente evitável que pode causar danos ao paciente ou resultar no uso inadequado de medicamentos, quando estes estão sob o controle dos profissionais de saúde ou do paciente, com potenciais consequências para os pacientes. No Paraguai, as doenças respiratórias crônicas (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma etc.), juntamente com o diabetes, os problemas cardiovasculares e o câncer são responsáveis por uma alta taxa de morbidade e mortalidade no país, com uma prevalência crescente. Portanto, esta pesquisa teve como objetivo avaliar as prescrições feitas no ambulatório de um hospital especializado em doenças respiratórias e dispensadas na farmácia por meio de um estudo observacional transversal, retrospectivo e de amostragem não probabilística por conveniência, que consistiu em uma revisão das prescrições emitidas para pacientes de ambos os sexos que frequentaram o ambulatório de adultos do Instituto Nacional de Doenças Respiratórias e Ambientais, em setembro de 2015 e 2016. Os dados foram registrados em planilhas elaboradas para esse fim, e foi analisado um total de 4.828 prescrições, das quais 2.421 correspondem ao mês de setembro de 2015, com um total de 5.955 medicamentos prescritos, e 2.407 prescrições correspondem ao mês de setembro de 2016, com 6.195 medicamentos prescritos. Os erros mais frequentes encontrados nas prescrições foram a ilegibilidade destas e a ausência de dosagem e indicação, sendo que os erros mais frequentes em setembro de 2015 foram a ausência de dosagem e indicação terapêutica (79,76%) e em setembro de 2016, a ilegibilidade da prescrição (87%). Levando em conta os requisitos legais, a ausência de diagnóstico foi o erro prevalente (set.-15: 64,19%; set.-16:60,08%). Por isso, é importante estabelecer um programa de gestão de riscos nos hospitais para implementar novas tecnologias que facilitem a prescrição.

Análisis de riesgo de un microorganismo objetable en un suplemento dietario para la liberación de lotes

RESUMEN La contaminación con microorganismos objetables en los productos farmacéuticos no estériles puede tener el potencial de disminuir o inactivar la actividad farmacológica y terapéutica del principio activo y por ende representar un peligro de gran riesgo para la salud de la persona que está en tratamiento con fármacos; adicionalmente la presencia de estos microorganismos dependiendo de su capacidad para producir enfermedad en huéspedes susceptibles pueden ocasionar infecciones no esperadas o enfermedades que afecten al paciente o consumidor de estos medicamentos no estériles. El objetivo del trabajo fue desarrollar un análisis de riesgo microbiológico de microorganismos objetables en un suplemento dietario de una industria farmacéutica como herramienta en la gestión de seguridad. La metodología fue observacional-descriptivo de corte transverso. En la industria farmacéutica (en el suplemento dietario) se desarrolló un análisis de riesgo estudiando todos los parámetros, teniendo como resultado, que las cápsulas blandas con aceite de Krill, no presentan microorganismo objetable del tipo patógeno, como producto de bajo riesgo, por lo que es aprobado para la liberación del lote siguiendo estos parámetros. En Paraguay no existen normativas acerca del análisis de microorganismos objetables, en comparación con otros países como Argentina, y desde hace tiempo en EE. UU y países europeos (por reportes de la FDA) por lo cual, este trabajo es relevante y de vital importancia para establecer legislaciones nacionales con miras a la fabricación de medicamentos seguros, confiables y eficaces.

ABSTRACT Contamination with objectionable microorganisms in non sterile pharmaceutical products may have the potential to decrease or inactivate the pharmacological and therapeutic activity of the active principle and therefore represent a danger of great risk to the health of the person who is being treated with drugs, additionally, the presence of these microorganisms, depending on their ability to produce disease in susceptible hosts, can cause unexpected infections or diseases that affect the patient or consumer of these non sterile drugs. The objective of the work was to develop a microbiological risk analysis of objectionable microorganisms in a dietary supplement of a pharmaceutical industry as a tool in safety management. This was an observational-descriptive cross-sectional study. In the pharmaceutical industry (in the dietary supplement) a risk analysis was developed studying all the parameters, having as a result that the soft capsules with Krill oil do not present objectionable microorganisms of the pathogenic type, as a low risk product, therefore it is approved for batch release following these parameters. In Paraguay there are no regulations about the analysis of objectionable microorganisms, in comparison with other countries such as Argentina, and for a long time in the US and European countries (due to FDA reports). Therefore, this work is relevant and very vital important to establish national legislation with a view of the manufacture of safe, reliable and effective drugs.

Perfil de automedicación en funcionarios de una industria farmacéutica / Self-medication profile of employees in a pharmaceutical industry

La automedicación es una práctica riesgosa cuyas consecuencias incluyen enmascaramiento de una enfermedad, aparición de reacciones adversas, interacciones medicamentosas, aumento de la resistencia a ciertos tipos de fármacos y farmacodependencia. El objetivo fue determinar el perfil de automedicación en funcionarios de una industria farmacéutica. Estudio descriptivo, observacional, con muestreo no probabilístico y por conveniencia realizado de octubre a noviembre del 2015, a 61 funcionarios que trabajan en una planta industrial farmacéutica. Las edades estaban comprendidas entre 20 y 30 años, en su mayoría mujeres. Consumían medicamentos 97% de los funcionarios. El 53% se automedicaba para patologías menores y 90,3% lo hacía según necesidad. Utilizaban mezcla de analgésicos y antiinflamatorios. Los motivos más frecuentes, 58% dijo no tener tiempo para ir al médico y 42% fue un familiar o amigo el que le sugirió el medicamento que debía consumir. De los que se automedicaban, el 74% consideraba que la publicidad no es importante para elegir un medicamento, el 81% utilizaba la información del prospecto. El 48% no recibía información sobre el medicamento en la farmacia y el 93% consideraba que la automedicación es peligrosa. La automedicación es una práctica común en la población de funcionarios estudiada y en su entorno social inmediato, a pesar de que la mayoría de la población entiende que la automedicación constituye una práctica riesgosa(AU)